Regulatory and Start Up Specialist
Coordina el inicio y la regulación de ensayos clínicos, requiere buena organización, inglés fluido y formación en ciencias. Entorno innovador y oportunidades de crecimiento.
¿Qué implica ser Regulatory and Start Up Specialist?
Este puesto tiene como objetivo principal gestionar la preparación y autorización de ensayos clínicos siguiendo las regulaciones locales e internacionales.
Entre las tareas clave están la coordinación con autoridades regulatorias y comités éticos, así como mantener la documentación y asegurar el cumplimiento de plazos.
Deberás trabajar junto a equipos multidisciplinares, incluyendo operaciones clínicas y especialistas en contratos de centros.
El trabajo diario implica también la personalización de documentos esenciales y la gestión de traducciones requeridas para avanzar en los procesos.
La responsabilidad de mantener la auditoría y la preparación para inspecciones es fundamental durante toda la vida del proyecto.
Lo mejor del puesto: pros destacados
Uno de los puntos fuertes es la variedad de proyectos relacionados con investigación en oncología y enfermedades raras, lo que aporta motivación y aprendizaje continuo.
El ambiente profesional es moderno, colaborativo y centrado en el desarrollo personal, promoviendo la participación de nuevas ideas.
Aspectos menos favorables a considerar
La presión para cumplir plazos y las exigencias regulatorias pueden generar estrés, especialmente en etapas iniciales de los proyectos.
Se requiere un alto nivel de inglés y adaptación a cambios regulatorios, lo que puede resultar desafiante para algunos perfiles.
Akhir Veredicto
El puesto de Regulatory and Start Up Specialist resulta atractivo para quienes buscan desarrollarse en un entorno innovador y altamente profesional.
Ideal para perfiles organizados, proactivos y con interés real en la investigación clínica y la regulación sanitaria.